中美贸易大战正式爆发，中国（guó）医疗（liáo）器械行业稳稳（wěn）躺枪（qiāng），剑指《中国制造2025》中高性能医疗器械。而中国在高端（duān）医疗设（shè）备领域依赖进（jìn）口是不争的事实，如（rú）何（hé）在这场预计持久的反贸易壁垒战中立于不败之地（dì），国产崛起是关键。

　　为加快建设现代化经济体系，培育新增长点（diǎn）、形（xíng）成新动（dòng）能，国家发改委与中国进出口银行于3月22日在京（jīng）签署《关于支持（chí）战略（luè）性新兴产业发（fā）展的（de）合作协议》（下称《协（xié）议》）。

　　《协（xié）议》明（míng）确，为加（jiā）大（dà）政策性金融对新（xīn）兴产业（yè）的支持力度，中（zhōng）国进（jìn）出（chū）口银行将在“十三五（wǔ）”期（qī）间，为企业（yè）提供（gòng）不（bú）低于8000亿元人民币（bì）融资，重点支（zhī）持（chí）实施《“十三五”国（guó）家（jiā）战略性新兴（xìng）产业（yè）发展规划》明确的新兴产业（yè）集群发展、重（chóng）大（dà）工程及（jí）相关创新平台建设等。

　　进出口银行

　　进出口银行是由国家出资（zī）设立（lì）、直属国务院领（lǐng）导、支持中国（guó）对外经济贸易（yì）投（tóu）资（zī）发展与国（guó）际经济合作、具有（yǒu）独（dú）立法人地位（wèi）的国有政（zhèng）策性（xìng）银行。依托国家信用支（zhī）持，积极发挥在稳增长、调结构、支持外（wài）贸发展、实施“走出（chū）去”战略等方面的（de）重要作（zuò）用，加大对重点领域（yù）和薄弱环节（jiē）的支持力度，促进经济社会持续（xù）健康发展。

　　重点支持（chí）四大（dà）类国产医疗（liáo）器械

　　医疗器械行业（yè）是《“十三五”国家（jiā）战略性新兴产业发展规划》中重点（diǎn）支持领域。

　　2017年2月，为贯彻落实《“十三五（wǔ）”国（guó）家战略性新兴（xìng）产业发展规划》，国家发改委公布《战略（luè）性新兴产业重（chóng）点产品和服务指导目录》2016版（下称《目录》2016版）。

　　《目录》2016版涉及（jí）5大领域8个产业，又进一（yī）步细（xì）化到40个重点方向下174个子方（fāng）向（xiàng），近4000项细分（fèn）产品和服务（wù）。其（qí）中包括生物（wù）医药（yào）产业和生物医学工程产业，前者也即制（zhì）药产业，后者（zhě）也（yě）即医疗器械产业。

　　《目（mù）录》2016版（bǎn）划（huá）定（dìng）4大医（yī）疗器械（xiè）产业（yè）重点（diǎn）方（fāng）向，包括医学影像设备、先进治疗设备、医用检查（chá）检验仪器、植介入生（shēng）物（wù）医用材料。

　　此（cǐ）次进出口银（yín）行8000亿元（yuán）融资，国产4大医疗器械领域也将（jiāng）被（bèi）重点支持。

　　从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依（yī）赖进（jìn）口。中国虽（suī）然（rán）有2000余家获得出口（kǒu）认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的（de）竞争（zhēng）力相对较弱（ruò），又缺乏核心技术，对（duì）外出口只（zhī）能（néng）以OEM为主，缺乏自己的品牌，在（zài）国际市（shì）场竞争中总体（tǐ）处于不利地位。加速提高中（zhōng）国医疗器（qì）械产（chǎn）业的技术创新能力、加强医药器械研发的（de）产、学（xué）、研（yán）联合，已（yǐ）经成（chéng）为当务之急。

　　而中美贸易战更（gèng）激（jī）化了这一矛盾，这场贸易战一旦开始拉锯，整个世（shì）界（jiè）贸易格局（jú）会（huì）走向何方（fāng）谁都无法预计。而国产医疗器械崛（jué）起，是在这场没有（yǒu）硝烟的战争中不被扼住喉（hóu）咙的关键。

　　《目录（lù）》2016版重点支持4类医疗器械（xiè）清单

　　1、医学（xué）影（yǐng）像设备及服务

　　医学影像设备（bèi）。包括多能多排螺旋计（jì）算机断层成（chéng）像（CT）、 永磁磁共振或高场（chǎng）强超（chāo）导磁共（gòng）振成像（MRI），脑磁（cí）图（MEG）和 功能近红外光谱成（chéng）像（fNIRS），正电子发射断（duàn）层成（chéng）像（PET）、 41 高性能超声成像（USI）及其（qí）一体化多模态（tài）混合成像设备；高（gāo）性 能电子内窥（kuī）/腔镜（ES）（如胃镜、喉（hóu）镜、支气管镜（jìng）、腹腔镜、 关节镜（jìng）等）及（jí）其超声、光学（xué）相干、荧（yíng）光、共聚（jù）焦等复合模态成像 系统；高性能数字放射摄（shè）像（DR）、数（shù）字血（xuè）管造影（DSA），以 及（jí）胃肠、乳（rǔ）腺、膀胱（guāng）、口腔等专科数（shù）字（zì）放（fàng）射摄像；手提式、便携 式（shì）、可移动、车载（zǎi）等多功能医学成像系统及其配套设备。

　　核心部件包括高场超导磁体、超导射（shè）频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射线（xiàn）探测（cè）器、磁兼容全数字固体PET探测器、高 密度面阵超声探（tàn）头、低剂量探测器等（děng）核心部件及其关键技术（shù）。

　　医学影像服（fú）务。包括远程影像诊（zhěn）断、移动影像诊疗、第三方 医学影像中心（xīn）等服务相关（guān）的配套设备和技术。

　　2、先进（jìn）治疗设备及服务

　　肿瘤治疗设备。包括具（jù）有实时的（de）运动跟踪（zōng）、图（tú）像引导、适形、 调强等先（xiān）进（jìn）功能（néng）的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速（sù）器的（de） 放射治疗系统及其高精（jīng）度（dù）治疗计（jì）划系统；磁感（gǎn）应、高强度聚焦超（chāo） 声（HIFU）、射频（pín）、微波、氩氦（hài）刀等肿瘤热疗、消融、冷疗（liáo）设备 及其治疗监测系统；硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物（wù）。

手（shǒu）术治（zhì）疗设备。包（bāo）括术中定位、术中成像、术中（zhōng）监护、影像（xiàng） 导航等设备及其信（xìn）息系统；数字化、一体化的外科手术、介入（rù）治 42 疗、术中治疗、微创治疗等混（hún）合手（shǒu）术室设备及其信息系统；腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介（jiè）入等手术辅助机（jī）器人及其（qí）配套微创手术器 械；高性能的激光（guāng）、超（chāo）声、等离子、高频等新（xīn）型手（shǒu）术器，具有（yǒu）麻（má） 醉深（shēn）度（dù）监测和控（kòng）制（zhì）等功（gōng）能的数字麻（má）醉机工作站。　　

　　康复治疗设（shè）备。包括植入式（shì）神经（jīng）刺激器、多腔心脏起搏器、 植入（rù）式除颤器（qì）、人（rén）工电子（zǐ）耳蜗（wō）；声（shēng）、光动力学治疗及（jí）其增敏剂； 超快电磁脉冲、超（chāo）高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超 声、光学、力学等康复理疗设（shè）备；具（jù）有实（shí）时的三（sān）维肌（jī）力测（cè）评、步（bù） 态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性（xìng）电刺激（FES）、生 物反馈、运动监测（cè）、感觉测试等功能的康复训练（liàn）和治疗机器人； 肌体（tǐ）功能训练、行为、心理、认知干预的康复（fù）训练和测评系统。

　　专科治疗设备。包括眼（yǎn）科准（zhǔn）分子（zǐ）激光治疗仪、泌尿激光治疗（liáo） 仪（yí）、内镜激光（guāng）治疗仪、口腔治疗（liáo）设（shè）备；基于影像融合的心脏传导（dǎo） 三维（wéi）标测（cè）及射频消融治（zhì）疗系统；基于（yú）传统医学原理的中医治疗设 备。 生命支持设备。包括具有新型通气模式（shì）的（de）高（gāo）性能呼吸机、人（rén） 工（gōng）心肺机、体外（wài）膜（mó）肺（fèi）氧合系（xì）统、心（xīn）脏功能（néng）辅（fǔ）助（zhù）装置；持（chí）续血液净（jìng） 化系统、血（xuè）液（yè）透析机、腹膜透（tòu）析（xī）机、人工肝治疗仪（yí）、血液灌流、 血浆吸附及血（xuè）浆（jiāng）置换设备和耗材；重症监护系统（tǒng）、自（zì）动（dòng）除（chú）颤器、 心肺复苏装置。

　　康复（fù）治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗（liáo）中（zhōng）心、社区（qū）血净化 中心（xīn）、社区慢病治疗中心、社区康（kāng）复理疗中心、社区康（kāng）复训练中 心等服务（wù）相关的（de）配（pèi）套（tào）设备（bèi）和（hé）技术。

　　3、医用检查检（jiǎn）验仪（yí）器（qì）及（jí）服务

　　医用（yòng）检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发（fā）电位、眼 肌电等电生理信号（hào）检测分析仪，新型的血管（guǎn）功能、心功（gōng）能、肺功 能及（jí）心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、 血红蛋（dàn）白等检测分析仪，低（dī）生理低心理负荷（hé）呼（hū）吸（xī）睡（shuì）眠监（jiān）测分析 仪，多（duō）功能多参数生（shēng）理参数监护仪；多普勒血流成像仪、超声（shēng）骨 密检测分析仪、眼科光（guāng）相干层析成（chéng）像（xiàng）（OCT）等专（zhuān）科诊断（duàn）设备（bèi）； 无创/微创颅内压监测（cè）仪、无创/微创血（xuè）糖测试（shì）仪、无创活体生化 分析装置（zhì）；基于物联网、可穿戴、传感网络、移（yí）动通信、全球定 位等技术的健（jiàn）康（kāng）信息终端、全科（kē）检查装置、生命（mìng）信息监测装置及 其（qí）相（xiàng）关的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、 宫颈（jǐng）癌等重大慢病筛查诊断设备。

　　体外诊断检（jiǎn）测仪器。包括高精（jīng）度、高通（tōng）量（快速）、全自动 的生化（huà）、电（diàn）解质、血气、尿液、体液（yè）、粪便、阴道（dào）分泌物、血红 蛋（dàn）白、糖化血红蛋白（bái）、特定蛋白（bái）、血细胞、微生物、代谢、营养、 血（xuè）凝（níng）等检测分析（xī）仪器（含（hán）干式）及其（qí）疾病诊断和筛查信息（xī）系统； 全自动、高通量、高（gāo）灵敏度的酶联光度、电化学（xué）、化学发光、电 44 化（huà）学发光、荧（yíng）光、时间分辨荧光、均（jun1）相时（shí）间分辨荧光等方法的免 疫分（fèn）析系统（tǒng），与（yǔ）组织/细（xì）胞检测分析相关的仪器（qì）、免疫组化自动 化染色仪及其（qí）配套试剂；医用质谱分（fèn）析仪、医用色谱分析仪（yí）、微 量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细（xì）胞（bāo）分析（xī）仪、共（gòng）聚焦扫 描仪、现场快速多参数生化（huà）检测仪（POCT）、微（wēi）生物培养仪；无 汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与（yǔ）耗材。

　　分子（zǐ）诊断检测仪器。包括实时荧光（guāng）定量PCR仪（yí）、荧光原（yuán）位（wèi）杂 交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯 片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪（yí）、超分辨分子显微（wēi） 成像系统（tǒng）、快速全自动核酸（suān）提取仪；分子生物信息分（fèn）析处理系统。

医用（yòng）检查检测服务。包括第三方体（tǐ）外（wài）诊断中心、健康查体中 心、健康档案和信息采（cǎi）集中心（xīn）、分子（zǐ）诊断信（xìn）息中心、健康小屋等 服务相关的配套设备和（hé）技术。

　　4、 植介入（rù）生物医用材料及服务

　　生物医用植介入体。包（bāo）括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医 用导管（guǎn）和导丝、药（yào）物洗脱及可降解（jiě）心血管支架、脑血管（guǎn）支架（jià）、大 动脉支架；先心病封（fēng）堵（dǔ）器、机械/生物人工心脏瓣（bàn）膜、聚酯/膨体 聚四氟（fú）乙烯（xī）/生物型/生物陶（táo）瓷等人工血管（guǎn）、髋/膝/肩等（děng）人（rén）工关节（jiē） 假体（tǐ）、骨诱（yòu）导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜（mó）/羊膜等（děng）眼（yǎn） 45 科（kē）植入物、聚酯/碳素纤维/生物等（děng）人工韧带；基于组织工程、生 物打印和3D打印的新型生物医学（xué）植介入体。

　　生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原（yuán）基/聚乳（rǔ）酸基（jī）/ 钽（tǎn）基等生物陶瓷类骨（gǔ）修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复（fù）合（hé）骨水（shuǐ）泥、 人工（gōng）骨/金属（shǔ）骨固定材料、人工椎（zhuī）间盘等（děng）骨（gǔ）植入（rù）材料、种（zhǒng）植牙/ 牙周（zhōu）组织引导胶（jiāo）原膜/齿科（kē）专用胶原止血海绵（mián）等齿科（kē）植入物、昆（kūn）虫（chóng）动物源的生物可容性（xìng）皮肤修（xiū）复与美容控缓释药用生物膜（mó）材料， 脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血（xuè）管/聚乙烯醇（chún）等栓塞（sāi）剂、基（jī） 因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋（dàn）白携氧治疗剂/ 聚（jù）合血红蛋（dàn）白携氧治疗剂等人工血（xuè）液（yè），牛跟腱I型胶原膜（mó）/猪源心 包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神（shén）经修 复材料、透（tòu）明质酸及胶原蛋白等软组织（zhī）填充材料、细（xì）胞（bāo）组织（zhī）诱导（dǎo） 性生物材料、具有止血（xuè）/抗炎（yán）/修复等功能的壳聚（jù）糖基/海藻（zǎo）酸钠 基等生物活性敷料。

来源：医疗器械（xiè）经销商联盟