2025 年 6 月（yuè） 19 日，国家药品监（jiān）督管（guǎn）理局医疗器械技术审评中心（xīn）正式公示（shì）：北京大（dà）清生物技（jì）术股份有（yǒu）限公司（简（jiǎn）称 “多宝网页版和大清（qīng）生物”）自主（zhǔ）研发的（de）软组（zǔ）织（zhī）修复材料获优先审批（受理号：CQZ2501027），审（shěn）批理由明确为 “列入（rù）国家重点（diǎn）研（yán）发计划的（de）医（yī）疗（liáo）器械（xiè）”。这一突破（pò）不仅标（biāo）志着多宝网页版和大清生（shēng）物（wù）在生（shēng）物医学材料领（lǐng）域的（de）技术实力获国家级权威认证，更将为（wéi）软组织修复临床治（zhì）疗带来革新性解决方案。

一、国家重（chóng）点研发计（jì）划背书，加速创新成果（guǒ）临床转化

作为国家重点高新技（jì）术企业，该软组织修复材料是（shì）多宝网页版和大清生物承担（dān）的（de）国家重（chóng）点研（yán）发计划核心成（chéng）果（项（xiàng）目编号（hào）：2017YFC1104700）。其独有的脱细胞工艺完整保留了猪小肠黏膜下层组织中天然细胞外基质的三维立体结构（gòu）与生物活性成分（如胶原（yuán）蛋白（bái）、生（shēng）长因子等），通过（guò）内源（yuán）性组织再生（shēng）修复机制，从根本上解（jiě）决（jué）传统材料诱（yòu）导炎症反应、不可降解等临床痛点。

此次优先审批政策支持，将（jiāng）大（dà）幅缩短产品审评周期（qī），为医疗（liáo）技术迭（dié）代（dài）按下（xià） “加速键（jiàn）”。这意味着该创新产品将以更快速度（dù）上市（shì），让更多患者尽早（zǎo）受益于生物材料领（lǐng）域的前（qián）沿科技成果。

二、深耕（gēng） SIS 材料二十载，开创国内生物材料应用（yòng）先（xiān）河

自2001年（nián）成立以（yǐ）来，大（dà）清生（shēng）物作（zuò）为国（guó）内最早（zǎo）探索再生医（yī）学（xué）组织工程与生物医用（yòng）材料（liào）产业化（huà）的企业之一，已构（gòu）建（jiàn） “创面和组织修复、口腔医（yī）疗、再（zài）生医美” 三大核心业（yè）务板块。在创面修复领域深（shēn）耕二十载，其作（zuò）为国内 SIS 材（cái）料应用的开拓者，依托先（xiān）进的去抗原、灭病（bìng）毒工艺及改（gǎi）性技术，以（yǐ）猪小肠黏膜下层为（wéi）原料开发出系列具（jù）有自（zì）主知识产（chǎn）权的（de）仿生功能（néng）性（xìng）生物材料（liào）医（yī）疗器械（xiè） 。

技术优势：通过专利工艺保留生物活性物质，可主（zhǔ）动诱导宿主细胞迁移增殖、促进血（xuè）管新生与组织（zhī）重塑，实现功能（néng）性修复而（ér）非瘢痕替代；

代表性（xìng）产品：

瑞拜善（shàn）® 生（shēng）物疝修补片：国内首创非（fēi）交联 SIS 材（cái）料产品，适用（yòng）于开放 / 腹（fù）腔镜手术（shù）下的腹股沟（gōu）疝腹腔外（wài）修补（bǔ），凭借 “新（xīn）生组织强度高、顺（shùn）应性好” 的优势，已中（zhōng）标全国超（chāo） 20 个省市集中采购项目（mù），临（lín）床应用覆盖全（quán）国多家医院（yuàn）；

瑞拜欧 ® 可吸收生（shēng）物膜：用于口腔种植、牙周骨缺（quē）损修复时（shí），其天（tiān）然胶原纤维结构能维持（chí）骨再生空间，配合骨粉（fěn）使用时通过（guò）凝胶化技术（shù）形成 “粘性骨”，显著（zhe）提升塑形（xíng）效果；

此外，生物硬脑（脊）膜修（xiū）补片及本次获优先审批（pī）的软组织修复（fù）材料，均以（yǐ） SIS 材料（liào）为（wéi）核（hé）心，为临床提供多元化解决方案。

三（sān）、以科技（jì）赋能生命（mìng），构（gòu）建全链条创新生态（tài）

秉承 “科技让（ràng）生（shēng）命更精彩” 的使命，大（dà）清生物构建（jiàn）了从基（jī）础研究（jiū）到临床转化的完整创新链条（tiáo）。从早期可吸收止血膜到如今的（de）软组织修复材料，每一款产品都践行着（zhe） “为患者创造价值” 的承诺。未来，企业将持续加码再生医学领域研（yán）发投（tóu）入（rù），以科（kē）技力量推（tuī）动（dòng）生物材料国产化替（tì）代进程，诚邀全国代理商共商合作，携（xié）手（shǒu）为更多患（huàn）者提（tí）供优质医疗产（chǎn）品。